제목: Gilead Sciences, FDA의 허가를 받은 Veklury (렘데시비르)를 통한 중증 및 경증 간기능부전을 가진 환자의 Covid-19 치료
Gilead Sciences는 미국의 회사로써, Veklury (렘데시비르)를 경증, 중등 및 심한 간기능부전을 가진 환자들의 Covid-19 치료에 사용하기 위해 FDA의 승인을 받았다.
이 승인은 Veklury가 간기능부전 질환의 모든 단계에서 사용할 수 있는 Covid-19에 대한 유일한 항바이러스 치료법으로, Veklury의 안전성을 보증하는 것이다.
Gilead Sciences의 Frank Duff 박사는 간 기능 부전과 같이 취약한 사람들은 미국에서 Covid-19 증례가 증가함으로써 여전히 위험에 처해 있음을 강조하고 있다.
간 기능 부전 환자를 대상으로 한 제 1상 연구에서는 어떠한 중대한 변화도 관찰되지 않았으며, 간 기능 부전 질환의 모든 단계에서 별도의 용량 조절이 필요하지 않음을 입증했다.
간 질환을 가진 사람들을 위한 Veklury의 안전성 프로필 및 용량 권고 사항을 최신화하는 것의 중요성에 대해 간 의학 연구소 소장인 Douglas Dieterich는 강조했다.
Veklury의 약동학 연구는 중등 간 기능 부전을 가진 그룹과 심한 간기능 부전을 가진 그룹을 정상 간 기능을 가진 개인과 비교하여 수행되었다.
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